Progettazione  [ Indietro  Impianti di Distribuzione  ]

I gas medicinali sono farmaci e devono essere prodotti secondo le norme del G.M.P. (Good Manifacturing Pratice) e distribuiti tramite mezzi ed impianti appositi.

Gli impianti di distribuzione di gas medicinali sono dei dispositivi medici e quindi soggetti a marcatura CE ed a precise norme di progetto, realizzazione, installazione e collaudo.

Dal 14 giugno 1998 è in vigore la Direttiva CEE 93/42 riguardante i dispositivi medici, recepita dall'Italia con il D.L. del 24 febbraio 1997.

Coerentemente con quanto previsto dalle norme (Direttiva 93/42 CEE, Legge 626/94, Farmacopea Ufficiale Italiana XI° Edizione, Norme Armonizzate UNI EN 737 – da 1 a 6, Decreto Ministero dell’Interno del 18 settembre 2002 per la prevenzione incendio ) la progettazione di una rete di distribuzione presuppone il raggiungimento di due obiettivi prioritari:

1. garantire la continuità di erogazione al maggior numero di utenze possibile in caso d’interruzione per grave incidente.
2. garantire le condizioni di funzionamento ottimali anche durante le situazioni eccezionali.