Leggi e Decreti  [ Indietro  Disposizioni Legislative  ]

I gas medicinali, secondo quanto stabilito dall’ultimo Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, sono farmaci quindi devono essere prodotti seguendo le norme di produzione dei farmaci e distribuiti tramite mezzi ed impianti appositi.

Per tutti i gas medicinali, deve essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l'etichettatura dei recipienti secondo quanto previsto dall'attuale normativa vigente (A.D.R. e Farmacopea Ufficiale Italiana, ultima edizione). Queste norme possono variare in funzione della tipologia di gas:

Prodotti Liquidi : I prodotti liquefatti sono forniti e travasati in appositi serbatoi-erogatori fissi o mobili di stanza presso l'Azienda Sanitaria. I serbatoi-erogatori, normalmente detti evaporatori freddi, dovranno essere corredati da adeguati dispositivi di sicurezza e gasificazione e dovranno portare le seguenti indicazioni:

• Data di collaudo e costruzione;
• Specifiche tecniche: capacità, temperatura max e minima di esercizio;
• Schema dell'impianto in modo da consentire una rapida identificazione di valvole ed interruttori sui quali intervenire in casi di urgenza;
• Adeguate strumentazioni e/o sistemi che ci consentano la rapida identificazione del tipo di prodotto contenuto.

Prodotti Gassosi : I prodotti gassosi sono forniti in pacchi bombole o bombole. Le bombole hanno il corpo e l'ogiva dipinti secondo quanto previsto dalla normativa vigente (In particolare D.M. Trasporti del 07/01/1999 e D.M. Trasporti del 14/10/1999).In particolare sulle bombole deve essere:

a) punzonato: 

• nome o marchio del fabbricante
• numero di serie
• natura del gas contenuto
• pressione max di esercizio
• pressione di collaudo
• capacità della bombola
• tara della bombola
• data ultimo collaudo
• nome o marchio del proprietario.

b) stampigliato:

• Numero UN e nome del gas; (secondo A.D.R. eventuale indicazione del grado di purezza)
• Simbolo rappresentativo del tipo di pericolo secondo A.D.R. (combustibile, comburente, tossico)
• Composizione qualitativa della miscela ed eventuale sigla commerciale di miscele catalogate per applicazione.